思路迪股价雪崩（三天蒸发近200亿,公司紧急回应）

普特利单抗则在2022年9月获批第二个适应证黑色素瘤。相比之下，恩沃利单抗的脚步较慢。思路迪2022年年报显示，恩沃利单抗一线治疗非小细胞肺癌、与化疗联用一线治疗胆道癌两条管线正处于注册性临床研究阶段。

此外，在消息面上，公司并无明显的利空信息。7月21日，思路迪方面向界面新闻表示，公司业务状态良好，基本面没有变化。股价走势是市场行为，公司不知悉任何导致股价或成交量变动的任何原因。

该药也是全球首款可皮下注射的PD-L1抑制剂，及首款国产PD-L1抑制剂。相较于静脉注射，皮下注射的优势在于给药方式便捷、患者依从性更好，也是静脉通路受限和有严重输液反应患者的首选。

除百济神州外，前述公司均处于PD-(L)1领域的第二梯队。在后续适应证上，斯鲁利单抗又在2022年10月和2023年1月先后拿下鳞状非小细胞肺癌、小细胞肺癌，主要在肺癌这一大癌种上发力。反映在销售数据上，2022年全年和2023年一季度，斯鲁利单抗销售额分别为3.391亿元、2.498亿元，增长强劲，被视为黑马。

在此前，思路迪股价一路高涨。今年5月10日至7月13日，其股价累计涨超110%，市值突破310亿港元。随后，7月14日，思路迪发布配售计划。公司拟配售共215万股，相当于公司经扩大已发行股本约0.83%，净筹约2.26亿港元。配售价为每股配售股份108.00港元。这一价格较于7月13日收盘价折价12.9%。

此外，国产产品中，除恩沃利单抗率先获批，百济神州的替雷利珠单抗、复宏汉霖的斯鲁利单抗、乐普生物的普特利单抗迅速更上。后两者分别在2022年3月和2022年7月获批，MSI-H/dMMR晚期实体瘤也是这两个产品的首发适应证。

不过在接连大跌之前，思路迪医药能否撑得起超300亿港元的市值？

接连三日，港股上市公司思路迪医药股价惨遭雪崩式大跌。

但沃利单抗可谓是“一鱼三吃”。该药由思路迪2016年从康宁杰瑞引进，两者共同开发，思路迪负责肿瘤领域临床开发，康宁杰瑞负责研发生产。按约定，前者获得税前利润的51%，后者获得49%。

界面新闻记者 | 陈杨

在公司后续管线上，3D189（Galinpepimut-S）和3D229（Batiraxcept，巴替瑞西普）是进展最快的两个产品。前者自SELLAS集围引进，是一款针对WT1蛋白的多肽肿瘤疫苗。该产品用于治疗急性髓系白血病（AML）已获得美国食药监局（FDA）授予的快速通道和孤儿药物认定。其于2022年10月完成了中国I期临床的第一例患者给药，并获国家药监局（NMPA）批准加入在美国和欧洲进行的AML治疗的III期国际多中心关键临床试验。

此外，这两家biotech（生物科技）公司还将该药在中国内地的商业化工作交给了老牌药企先声药业。同时，先声药业还是思路迪医药的股东之一。

前述业绩均来自公司的首款也是唯一的商业化产品恩沃利单抗注射液（商品名：恩维达）。其于2021年11月获国家药监局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过治疗的微卫星不稳定性高（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）晚期实体瘤。

界面新闻编辑 | 谢欣

另外，7月7日，公司发布2023年上半年正面盈利预告，报告期内，公司营收预期在3.44亿元至3.61亿元；毛利预期在3.19亿元至3.36亿元，均同比增长66.1%-74.6%。同时，公司毛利率预计为92.9%，与去年同期持平。

国内市场中，PD-(L)1已成内卷的经典样本。在首发适应证上，MSI-H/dMMR晚期实体瘤本身不算一个大市场，其在中国的发病数约为14.61万例，预期在2030年将达到约18.60万例，且仅约50%的病例将接受一次以上治疗。

思路迪医药成立于2014年，2022年12月在港交所上市。从业绩上看，2020年至2022年，公司营收分别为0、6026万元、5.67亿元，归母净利润分别亏损6.35亿元、14.34亿元、10.24亿元。

在期间费用上，2020年至2022年，公司研发费用分别为2.64亿元、3.71亿元、3.51亿元；销售费用分别为0、4283.40万元、3.58亿元。2022年末，公司现金及现金等价物的期末余额为6.967亿元。

7月21日，思路迪开盘走低。截至发稿，报52.750港元/股，下跌12.448%。而在19日和20日两个交易日，公司股价分别下跌19.00%、38.27%。市值一周蒸发约180亿港元。

3D229引进自Aravive，是一种阻断GAS6与其受体AXL结合的融合蛋白。公司已完成在中国的I期桥接试验，并于2022年2月启动了用于治疗铂耐受的卵巢癌（PROC）患者的III期国际多中心临床研究。