恩华药业（盐酸丁螺环酮片通过仿制药一致性评价）

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本文源自资本邦

2023年5月8日，恩华药业（002262.SZ）宣布，于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于盐酸丁螺环酮片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。

盐酸丁螺环酮片可用于各种焦虑症。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约537万元人民币。