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恩华药业
:盐酸丁螺环酮片通过仿制药一致性评价
2023年5月8日,
恩华药业
(002262.SZ)宣布,于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于盐酸丁螺环酮片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。盐酸丁螺环酮片可用于各种焦虑症。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约537万元人民币。
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2023-05-08 23:01:11
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恩华药业
(002262.SZ):富马酸奥赛利定注射液获药品注册证书
智通财经APP讯,
恩华药业
(002262.SZ)发布公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品富马酸奥赛利定注射液(简称“TRV130”)4个规格的《药品注册证书》。据悉,富马酸奥赛利定注射液(TRV130)用于治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛,也可作为替代疗法效果不佳时的选择。本文源自智通财经网
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2023-05-08 22:35:23
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