医疗器械分类明细

一、医疗器械分类界定需要提交哪些材料？（一）分类界定申请表。应有法定代表人或负责人签字并加盖公章，如未经市场监管局注册，应提供《企业名称预核准通知书》等其他证明性文件，并由拟定法定代表人在申请表签字并注明日期。（二）产品照片和/或产品结构图。（三）产品技术要求和编制说明。（四）使用说明。（五）属于新产品的相关资料（如有），应当包括：