三元基因2022年继续稳健前行(新药研发与商业化布局筑起长期确定性)
新药研发与商业化布局筑起长期确定性
随着疫情散去,三元基因新药研发与商业化步伐更加稳健,后劲十足,为新局面奠定起坚实基础。
公司稳步推进新药研发与商业化布局,筑起长期确定性增长新未来。
比起业绩数据更加引人关注的还有,公司在研产销三个方面同步蓄力,迎来新局面,成长动能充沛。报告期内,公司进展最快的研发募投项目,已经完成全部病例入组和临床观察工作,为项目注册申报做好准备;被列为“2022年北京市100项科技创新及高精尖产业重点工程”的智能化新厂区已封顶并进入净化装修阶段;自营销售团队进一步壮大。
从资产负债结构来看,虽然在报告期内,公司通过增加贷款等形式来保证研发、生产等投资活动支出,但资产状况整体保持稳健,2022年底资产负债率38%,具备较强偿债能力。
现金流数据方面,公司报告期内实现经营性净现金流6862万元,同比增长61%,期末应收账款净额较期初降低21%。这主要是由于公司从商业配送环节、招投标环节和企业内控体系等多个层面入手,加大应收账款风险管控力度,追求真实利润,增强“自造血”能力。
三元基因作为我国干扰素市场的领军企业,表现出经营韧性。2022年,公司实现营业收入1.71亿元,归母净利润3106万元;毛利率保持在80%以上较高水平。
本文源自挖贝网
商业化布局方面,三元基因生产、销售两手抓。
公司新厂区已于2022年11月顺利封顶,随后进入净化装修阶段。新厂区建成后,将使产品剂型更加丰富,产能增加上亿支,有力保障未来新产品上市以及产能发展的需要。
研发进展最快的项目是人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎Ⅲ期临床试验项目。该项目已经完成全部病例入组和临床观察工作,临床试验工作完成,为注册申报做好准备。
稳健表现在财务数据上。据年报披露,公司2022年实现营业收入1.71亿元,归母净利润3106万元,毛利率保持在80%以上;加强应收账款管理,经营性净现金流为6862万元,同比增长61%;期末资产负债率38%,具备较强偿债能力。
该项目一旦落地,前景十分可观。资料显示,RSV病毒是造成婴幼儿呼吸系统病毒感染、住院和死亡的最主要病原体,三元基因研发的人干扰素α1b雾化吸入在儿童RSV肺炎病毒感染的治疗中,具有靶向性强、安全性好、操作简便、儿童依从性高等优点,将填补儿童呼吸道合胞病毒感染长期缺乏安全有效药物的空白。据预测,该市场空间在200亿元左右。
展望三元基因未来,新药研发与商业化布局将成为公司长期确定性增长的有力抓手。
在新冠疫情流行的2020年至2022年,医院就医与住院患者减少,包括干扰素在内的很多医药产品用药需求减少,企业能实现稳健经营十分难得。
在疫情流行的2022年,取得上述成绩并不容易。据介绍,在临床研究工作方面,公司努力克服疫情防控常态化后,儿童就诊数量减少且儿童临床试验的知情同意难度大的困难,在北京、辽宁、陕西、山东、河南、江苏、湖北、湖南、福建、广东等全国多个省市区的33家临床研究中心开展竞争性入组,共完成246例患儿入组和全部病例的临床观察工作,临床试验整体质量良好,病例脱落率小于5%,安全性数据跟进达到试验方案规定的终点要求。
继续稳健前行
销售端,公司加大专业营销的队伍建设以及渠道建设,招募了更多年轻、专业、有活力的医学联络官、市场专员和营销专员,为已上市产品的专业推广以及新产品的市场拓展做好了人才和团队的组织建设。
三元基因是一家从事人干扰素α1b(商品名:运德素?)研究、开发、生产和销售的企业,产品临床应用领域覆盖肝病科、感染科、儿科、呼吸科、皮肤科、眼科、血液科和肿瘤科等多个临床科室,治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎、尖锐湿疣、病毒性角膜炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤。
4月21日,干扰素领军企业三元基因(837344)发布2022年年报。在新冠疫情流行、医院就医与住院患者持续减少的第三个年头,三元基因继续做到稳健前行。
生产端,为给新产品上市提供足够的研究空间和生产产能,公司在北京大兴生物医药产业基地建设智能化新厂区。该厂区是全市乃至全国的标杆项目,被北京市发改委列为“2022年北京市100项科技创新及高精尖产业重点工程”。
2021年,公司公开发行募得资金2.83亿元后,投入四大瞄准“世界级难题”的新药研发等项目中。2022年,四大研发募投项目均有序推进,取得新进展。
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