gsp是什么意思(药店gsp是什么意思)
大财经2023-03-23 00:23:000阅
二、收回《药品经营质量管理规范认证证书》
三、主动注销《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条及《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定:对在监督检查中发现严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的企业,其所在地省、自治区、直辖市药品监管部门应依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并予以公布。依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第46条规定,对撤销认证证书的企业,如再次申请认证,需在撤销证书之日6个月后方可提出。
一、撤销《药品经营质量管理规范认证证书》
近期,不断有药企因飞行检查、日常监督检查、跟踪检查等检查被撤销GSP证书、收回GSP证书或是被注销《药品经营许可证》。那么对于撤销、收回、注销等这些关键性词语又代表什么意思呢?它们之间又有什么本质的区别呢?下面为您解读。
因企业主动申请注销《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》,根据《药品经营许可证管理办法》等有关规定给予办理其《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》注销,并予以公布。
根据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,根据飞行检查结果,食品药品监督管理部门可以依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书,以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施。风险因素消除后,应当及时解除相关风险控制措施。
撤销
注销
收回
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