苏州(一号产业,列入全国第一方阵)
(苏报记者 陆晓华)
入选2022年中国医药工业百强系列榜单的江苏康宁杰瑞生物制药有限公司,专注于研发、生产和商业化创新抗肿瘤生物大分子药物,拥有从创新药的早期研发、工艺开发、商业生产到临床研究的完整产业链,自主开发了蛋白质/抗体工程、抗体筛选和多功能抗体平台。产品管线由具备全球竞争力和差异化优势的单域抗体、双特异性抗体及抗体偶联物等抗肿瘤新药组成,其中2个品种入选国家“重大新药创制”专项、3个品种获美国FDA授予4项孤儿药资格,全球首个皮下注射PD-L1抑制剂恩沃利单抗注射液已获批上市。
最近一段时间,苏州生物医药企业纷纷上榜各大榜单:胡润研究院发布的《2023全球独角兽榜》,苏州有10家企业入选,其中4家是生物医药企业;2023米思会(中国医药健康产业共生大会)上发布的2022年中国医药工业百强系列榜单,苏州也有4家企业上榜;2023年未来医疗100强榜单,苏州有37家企业入围主榜,另有16家企业、5人入选细分榜单。榜单背后,是苏州生物医药产业蓬勃发展之势。
而从整个产业看,据市工信局相关负责人介绍,目前,苏州生物医药产业已进入加速增长爆发期、创新成果转化期。苏州已集聚生物医药企业超3800家,拥有规上企业569家,2022年规上产值达2188亿元,5年产值规模翻番,与北京、上海、深圳同列全国第一方阵。全市共4个产业园区入围全国生物医药产业园区50强,数量全省第一。引进培育并重是特色,全球医药10强中5家、医疗器械10强中5家均在苏落户。去年年底,工信部公布的45个国家先进制造业集群名单,苏州生物医药及高端医疗器械集群入围,正式跻身“国家队”。
不仅如此,当前,众多苏州生物医药企业的创新在加速,产能在扩大。6月27日,利用生成式人工智能进行药物研发的先驱者之一英矽智能宣布,其全球首款AI药物抗纤维化小分子候选药物INS018_055完成Ⅱ期临床试验首例患者给药;高端医疗器械企业沛嘉医疗的经导管主动脉瓣系统TaurusTrio,通过了国家药品监督管理局(NMPA)的创新医疗器械特别审批申请“绿色通道”;国内血管介入治疗创新方案领导者苏州中天医疗器械科技有限公司位于园区的新工厂开业启用,新建厂房将实现每年超20万件介入耗材的产能……
《关于支持建设苏州生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群的政策措施》共出台12条支持政策,简称“苏州生物医药十二条”。专门为苏州生物医药企业量身定制了一个“金融工具箱”,重点围绕基金、债券、信贷、融资、贴息等方面形成了详细举措,比如基金方面,重磅举措包括由国资金融机构牵头设立100亿元的生物医药专项基金,从直投基金到母基金,从初期项目、到临床三期、到成熟管线的投资合作,实现全覆盖。
生物医药产业是苏州的“一号产业”,在创新医药和高端医疗器械等方面都具有极强的竞争力。截至目前,国家药监局已批准202个创新医疗器械产品,其中所在地为江苏的创新医疗器械共有27个,占比13.36%;所在地为苏州的创新医疗器械共有20个,占江苏全省创新产品74.07%,占全国9.90%。
在苏州,生物医药企业普遍有着科技创新硬核实力。像入选全球独角兽榜单的苏州艾博生物科技有限公司,是一家专注信使核糖核酸(mRNA)药物研发的创新生物制药公司,拥有业界领先、具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台,是国内为数不多具备完整mRNA药物产业链的研发企业。产品管线涵盖新冠mRNA疫苗在内的传染病防治、肿瘤免疫、蛋白替换疗法等多个领域。
在苏州,生物企业冲锋在前,政府也持续加码政策支持力度。
《苏州市生物医药产业创新集群实施方案》,则提出把握数字经济发展大势,以现有产业基础和优势为支撑,加快推动高端创新要素汇集提高创新能力,坚持问题导向,统筹推进拉长长板和补齐短板,通过十大工程40条举措推动产业集聚向创新集群迭代。
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