中国抗体(B,SM17新药研究申请获药品审评中心受理)
大财经2023-05-22 12:24:280阅
2023年5月22日,中国抗体-B(03681.HK)公告,于2023年5月19日,一项SM17的新药研究申请(针对治疗哮喘)已提交予中国国家药品监督管理局药品审评中心,并已获受理。
公司计划于当前新药研究申请获批后在中国启动一项I期临床试验,该试验旨在桥接中美人群并探索SM17在中国人群中的安全性。当前新药研究申请一旦获得批准,将使公司能够在中国开展治疗哮喘适应症的临床研发项目。
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