远大医药(00512,全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂于中国开展的III期临床研究完成全部受试者入组)
本文源自智通财经网
中国是世界上过敏性鼻炎发病率最高的国家之一。根据中国相关流行病学调查结果,中国成人过敏性鼻炎患病率约17.6%,患病群体已近2.5亿人口,其中中-重度持续性过敏性鼻炎患者约1.3亿,患者群体庞大。根据《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响(ARIA)》指南,鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药是SAR的首选用药,对于中、重度SAR患者,建议联合使用鼻用抗组胺药和鼻用皮质类固醇药,而目前中国国内的鼻用制剂主要以单方制剂为主,临床需求迫切,市场前景巨大。
集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发,以患者需求为核心,以科技创新为驱动,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局,充分发挥集团的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
GSP 301是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂,主要成分为盐酸奥洛他定和糠酸莫米松,用于治疗成人和青少年的SAR。作为复方制剂,GSP 301能够给SAR患者带来更为便捷的治疗方式,提高患者的依从性,为SAR患者带来新的治疗手段。该产品于2022年1月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,在此之前已在澳洲、韩国、俄罗斯、英国和欧盟等国家和地区上市销售。GSP 301于2021年10月获中华人民共和国国家药品监督管理局(药监局)批准开展III期临床试验,于2022年四月完成首例受试者入组。此次完成针对SAR的III期临床研究的全部受试者入组,是该项目在中国落地工作的又一个重要的里程碑。
智通财经APP讯,远大医药(00512)发布公告,该集团的全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂(GSP 301)在中国开展的用于治疗12岁及以上患者的季节性过敏性鼻炎(SAR)的多中心III期临床研究于近日完成全部受试者入组。该研究是一项随机、双盲、双模拟、三臂、平行对照的III期临床研究,入组了超过535名的12岁及以上患有过敏性鼻炎的患者,旨在评价GSP 301在治疗中国成人和青少年SAR的有效性、安全性、耐受性及药代动力学特征。
呼吸及重症抗感染领域为集团核心战略领域之一,现有产品超过10款,覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症,在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合。其中,集团明星产品切诺和金嗓系列均为中国全国独家品种,并获得了多项指南和专家共识的明确推荐。在研产品方面,集团针对未被满足的重大临床需求进行创新布局,已有多款在研产品覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、副流感、新冠病毒感染等。其中,用于脓毒症等重症的全球创新药物STC3141已在五个国家和地区获得七个临床批件,在中国开展的针对ARDS的Ib期临床研究和在欧洲开展的针对重症病毒感染的IIa期临床研究均已达到临床终点,在澳洲和比利时获批开展的用治疗脓毒症的Ib期临床试验已完成全部患者入组给药,临床研究报告预计将在2023年上半年内完成;在中国提交的用于治疗脓毒症的II期临床研究的申请已正式获得药监局的受理,其他国际多中心临床也在顺利推进中,另一款用于治疗脓毒症的全球创新产品APAD已获得药监局批准开展I期临床研究。未来,集团将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念,打造气道慢病全周期管理产品集群和重症抗感染产品管线,不断巩固集团在该领域的行业地位。
宁可买1楼和顶楼,都不要买的“3个楼层”,选错后悔半辈子!
很多人挣钱之后都会选择在自己喜欢的地方买一套房子,而买房要老驴的事情有很多,其中楼层就是一个关键。因为楼不同的楼层,房间的采光、舒适度、价值都不一样。有些楼层是买房者的心头好,有些楼层则是买房者的噩梦。今天,我就要告诉你,有3个楼层,你千万不要买,否则你会后悔一辈子!大财经2023-12-11 10:14:300000开盘:A股三大指数低开沪指跌0.19%,电子竞技概念活跃,8连板我乐家居高开近3%
金融界9月7日消息今日A股三大指数纷纷低开,沪指跌0.19%,报3152.2点,深成指跌0.21%,报10493.37点,创业板指跌0.23%,报2096.62点,科创50指数跌0.56%,报929.36点。游戏、电子竞技、汽车服务、交运设备、家用轻工等板块涨幅靠前,Chiplet概念、采掘行业、华为概念、激光雷达、MLCC等板块跌幅靠前。0001开盘:A股三大指数高开沪指涨0.41%,房地产服务板块领涨,北证50指数涨3.62%
金融界9月4日消息今日A股三大指数集体高开,沪指涨0.41%,报3145.94点,深成指涨0.54%,报10520.46点,创业板指涨0.47%,报2110.17点;科创50指数涨0.11%,报935.82点。房地产服务、工程机械、煤炭行业、采掘行业、装修装饰、装修建材等板块涨幅靠前,乳业、SPD概念、机器人执行器、预制菜、教育等板块跌幅靠前。0000差距继续扩大?美国GDP今年或超28万亿,明年或出现大逆转?
标题:金钱的力量:探索美国经济的复杂面貌金钱不是万能的,但在当前世界中,它却无所不在。当我们打开电视或翻阅新闻,经济话题总是占据着头版头条,它如同一股潜在的力量,支配着国家的命运和人们的生活。今天,我们就来深入探讨美国这个全球经济引擎背后的复杂性和多样性。大财经2023-12-28 13:40:190000