百济神州(688235,SH,国家药监局批准百悦泽,泽布替尼胶囊,4项注册申请)
大财经2023-05-07 17:48:491阅
本文源自智通财经网
智通财经APP讯,百济神州(688235.SH)公告,公司近日获悉国家药品监督管理局(“国家药监局”)已批准公司核心产品百悦泽?(泽布替尼胶囊)相关的四项注册申请,包括两项新增适应症的上市许可申请,具体为新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和新诊断的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者,以及两项附条件批准转为常规批准的补充申请。
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